管理審查與內部稽核

執行摘要：

第 9 章並非完全沒變。9.3.2 管理審查輸入由「應考量」改為「應包括」，並新增一項：與品質管理系統相關之利害關係人需求與期望的變更。ISO 發布會也說明，內部稽核要明確界定稽核準則、稽核目標與稽核範圍，其中「稽核目標」是新增的內容。再加上 5.2.1 要求品質政策考量組織處境、支持策略方向，管理階層要回答的問題變多了。

背景與法規脈絡：

利害關係人的要求一直在變：客戶的新規範、法規、供應鏈稽核要求，甚至與氣候相關的要求（4.2 已併入 2024 年增補的說明）。新版把這些變化直接放進管理審查的必要輸入，讓品質管理系統跟著經營環境調整，而不是一年只開一次形式上的會議。

主要變更：

9.3.2 的輸入項目改為「應包括」，並新增與品質管理系統相關之利害關係人需求與期望的變更，後續項目重新編號。內部稽核方面，ISO 9001:2026 發布會上，負責改版的工作小組召集人說明，新版更明確要求界定稽核準則、目標與範圍，明確納入「稽核目標」是新的內容。5.2.1 則把「品質政策要考量組織處境並支持策略方向」獨立成一項。

實務影響

管理審查：用「應包括」的強度檢查輸入項有沒有漏，利害關係人要求的變化要成為固定議題，而不是有空才談。

內部稽核：年度稽核方案要寫出每次稽核想確認什麼，例如驗證某製程的管控、追蹤前次缺失的改善成效。

品質政策：品質政策要和公司的經營目標、客戶期望接得上，例如交期、良率與客訴目標。

變更項目

實施建議：

• 更新管審議程：固定加入「客戶與法規需求變化」「供應鏈要求變化」議題，並檢討風險與機會、品質文化的推動成效。
• 稽核方案寫目標：內部稽核年度計畫的每一場都寫明稽核目標、準則與範圍，例如「確認新產線首件檢驗落實」。
• 維護利害關係人清單：客戶、供應商、主管機關、員工的需求與期望定期更新，變化要能追溯到管理審查的討論與決議。
• 重新檢視品質政策：確認品質政策反映公司策略方向，並與品質目標、品質文化一致，必要時重新宣導。
• 每次管審都要有決議：至少對「績效目標、產品改善、資源需求」做出決議，指定負責人與期限，下一次管審追蹤結果。

管審議程範例：

一份符合新版方向的管審議程，除了顧客滿意、品質目標、製程績效、稽核結果等既有項目，還會固定列出：利害關係人需求與期望的變化（例如車廠新增的碳足跡或輕量化要求）、風險與機會的處理成效，以及品質文化的推動成效。

挑戰與因應：

管理審查最常見的問題是流於形式、資料堆疊卻沒有決議。建議由最高管理階層親自主持，每個議題都要有結論、負責人與期限，並在下一次管審追蹤。

建議時程與資源：

• 差距分析後 1 個月內，更新管審議程、紀錄格式與內部稽核方案。
• 轉版稽核前，依新版完成至少一次內部稽核與一次管理審查，並保留紀錄。